氯霉素将迎来更好的发展契机

添加日期：2016年7月5日 阅读：1413

氯霉素为含有氯原子的抗生素，其抗菌谱较广，尤其是对肠道感染的细菌作用较强，临床应用十分广泛。1963年氯霉素被收入到中国药典，以后历版的中国药典均将其收载。现在，氯霉素还被收入到美国药典(USP36)、英国药典(BP2015)、日本药局方(JP16)、欧洲药典(EP8.7)、印度药典(IP2010)和国际药典(第四版)等。

近期，由于临床应用范围的不断扩大，拉动了国内外市场的需求，我国氯霉素生产和出口稳定增长。引人关注的氯霉素注射剂市场需求大增，生产企业看到了商机，纷纷上马氯霉素注射剂生产线，以满足市场需求。据国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站的数据显示，截至2016年5月底，全国氯霉素注射液生产批准文号的数量已从2013年的3个猛增到了138个，比2013年增加了135个，是2013年的46倍。这也从一个方面反映了其市场需求的大幅增长。随着医学研究的深入发展，预计今后氯霉素在外用治疗皮肤疾病方面的应用还会不断扩展，市场需求也随之不断增加。

临床应用扩展

氯霉素*早于20世纪40年代末研发成功并上市销售，后来发现其有较为严重的不良反应，尤其是对造血系统，会产生粒细胞和血小板减少、再生障碍性贫血以及溶血性贫血等。但它也有一些独特的优势：一是氯霉素属广谱抑菌抗生素，抗菌谱较为广泛，尤其是对革兰氏阴性菌作用较强。二是其对一些疾病有很好的疗效，在临床上，氯霉素是是治疗伤寒，副伤寒的优选药物，也是治疗厌氧菌感染的有效药物之一。此外，氯霉素在脑脊液中浓度较高，也常用于治疗其他药物疗效较差的脑膜炎患者，必要时可以采用静脉滴注给药。三是氯霉素可以制成眼药膏、眼药水、滴耳液、搽剂、药膏、栓剂等各种外用制剂，广泛用于皮肤科、五官科、妇产科等多个领域，不像青霉素类和头孢类等抗生素，主要是口服制剂和注射制剂。

*近以来，随着医学的不断发展，人们发现氯霉素有一些新用途，尤其是氯霉素在皮肤疾病等方面的应用有效又十分安全，导致氯霉素注射剂的市场需求急剧放大。

产销稳定增长

我国*早于1951年开始研发氯霉素。1954年，沈阳东北制药总厂*先合成出混旋型结构即合霉素。后来，因为合霉素中混有无作用的右旋型结构，不但疗效差，而且毒副作用也大，以后逐渐被市场淘汰。自1958年起，我国企业开始生产左旋型结构。

长期以来，我国氯霉素的生产能力和产量稳步上升，尤其是改革开放以后，产能和产量增长加速。20世纪80年代，全国氯霉素产量为1000余吨，到20世纪90年代末，产量已突破2000吨大关。进入21世纪以来，产能和产量持续增长。目前，全国氯霉素生产能力已达到4500余吨，产量达到3500余吨。

CFDA数据显示，截至2016年5月底，全国共有氯霉素原料药生产批准文号6个，生产企业为：东北制药、武汉武药制药、南京白敬宇制药、西南合成制药、山西金源通制药、浙江普洛家园药业等，东北制药等为主要生产企业。此外，武汉武药制药还拥有1个棕榈氯霉素原料药生产批文。

多年来，我国氯霉素制剂的生产企业众多，有几百家。CFDA数据显示，截至2016年5月底，全国共有氯霉素制剂的药品生产批准文号844个，其中，片剂生产批准文号445个，注射液138个，胶囊剂127个，滴眼液66个，眼膏15个，棕榈氯霉素片剂27个，滴耳液10个，耳丸2个，搽剂3个，复方氯霉素栓剂3个，阴道软胶囊剂3个，复方氯霉素阴道泡腾片1个，棕榈氯霉素颗粒剂2个，耳栓1个，曲安奈德氯霉素溶液剂1个。

近年来，不但国内市场氯霉素销售有较大幅度的上升，全球市场的需求量也在不断增长，推动我国氯霉素原料药的出口稳步增加。早在20世纪80年代，我国氯霉素原料药就已打入国际市场。

*近以来，由于西方发达国家早已停止氯霉素原料药的生产，全球供应转向中国，我国氯霉素原料药的出口量和出口金额不断上升，屡创新高。

据有关统计数据，2011年，我国氯霉素原料药出口量达到2078吨，同比上年增长了9.42%，出口金额**突破了1亿美元大关，达到13047万美元，同比大幅增长43.54%。2013年，我国氯霉素原料药出口量为2421吨，出口金额达13189万美元。2016年1季度，在我国许多原料药品种出现了出口不振，量价双降的局面下，氯霉素类原料药出口却呈现出量价齐升的态势，出口额增幅达到了43.14%。

未来市场空间广阔

从目前国内外市场的环境看，未来氯霉素市场仍有一定的发展空间，前景看好，主要影响因素有：

一是制剂种类多。目前在我国市场上，氯霉素制剂品种有十几种之多，广泛用于内科、外科、五官科、妇产科、皮肤科等。氯霉素是*早进入我国基本药物目录的品种之一，在临床中的应用普及率很高。目前，在我国基本医疗保险药品目录中，氯霉素一共有4个药物进入其中，有2个是甲类品种：氯霉素注射剂和氯霉素滴眼液，有2个是乙类品种：氯霉素甘油滴耳剂、氯霉素氢化可的松滴耳剂。

二是价格亲民。目前我国市场上，氯霉素制剂的产品价格大多非常低廉。如8ml/20mg/支规格的氯霉素滴眼液现在市场售价每支仅为2～3元人民币(下同)，250mg/100粒/瓶规格的氯霉素片剂为25元/瓶，每粒仅为0.25元。2ml/250mg/10支规格的氯霉素注射剂为5.5元/盒，每支仅为0.55元。其它一些氯霉素制剂的市场价格也较为低廉。预计未来在我国13亿人口的医疗大市场中，这些疗效确切，价格低廉的大众普药将会是应用范围十分广泛，应用量很大的药品。

三是市场需求大。近年来，由于全球新兴发展国家和地区的经济在稳步发展，人民生活水平在不断提高，这些国家和地区的人口众多，对药品特别是价格低廉的大众普药的需求量十分旺盛。氯霉素在临床应用上有其独特的优势，在南亚、东南亚、非洲以及南美等地，由于常年气候炎热，加之空气湿润，很容易发生肠胃道疾病以及伤寒和副伤寒、脑膜炎等疾病，对氯霉素等药物的需求不断增加。近年来，我国企业也加大了对新兴经济体市场的开拓力度，对这些市场的出口量有较大幅度增加。

随着氯霉素应用范围的不断扩大，市场需求将大幅度增加，预计今后我国氯霉素对新兴市场的出口还会有一定的增长空间。

文章来源：