头孢类产业发展应追求科学合理境界（下）

添加日期：2010年12月10日 阅读：1002

    行业：追求科学合理发展     
    在国外，由于新药审批和监管政策的逐步趋严，新药研发周期与成本随之逐步**和增加，导致抗生素新产品开发的难度愈来愈大。为此，国际制药巨头纷纷削减甚至停止新抗生素研发，抗生素发展经历了历史的低谷。 
    而国内的情况有所不同。近年来，在我国严格的药品质量和市场监管以及国家对外开放等政策的引导下，中国医药产业技术的水平被拉动升级，医药产业发展获得了迅猛的提速，一些产业数据可以说明这个问题。 
    近些年来，抗生素产量和出口量已保持位居世界第*，原料药产量2009年估计达到了14.7万吨。特别是新医改以及基本药物制度等一系列政策的实施，对市场需求增加起到了积极的推动作用，也促进了抗生素新一轮发展高潮。 
    据中国化学制药工业协会统计数据显示，2000-2009年，我国青霉素工业盐产量已从10000余吨达到56000余吨，10年间增长了475%；阿莫西林产量达到14000余吨，增长614%；头孢氨苄和头孢曲松钠产量分别达到了2000吨，分别增长了762%和3584%。阿莫西林年出口量达到3500余吨，头孢曲松钠近400余吨，出口量占产量比重分别达到20%-30%。绝大部分抗生素彻底结束了依赖进口的局面。目前国内抗生素原料药品种达到181只，生产企业120余家，市场规模约600亿元。我国已成为名副其实的抗生素原料药生产和出口大国。 
    近日华北制药集团对外公布，其去年10月开工建设的新型头孢项目于9月29日投产，新园区的产品线涵盖了1-4代头孢，而且把今后的研发重点放在价值较高、利润相对较高的小头孢——头孢呋辛、头孢西丁、头孢吡肟、头孢孟多酯、头孢匹胺、头孢尼西等产品。 
    华药曾一度为业内抗生素老大，为了**和完善其生产线，华药将其生产工艺已高度成熟的抗生素产业结构进行科学整合，实施了新型头孢项目。项目建成后，华药的头孢类产品的生产不单单是产能规模的扩大，也是产品链的增长和产品群的扩大，这都会使得华药在头孢行业大有作为，在头孢类产业方面建立起足够的优势地位。华药希望通过制剂3-5年时间在国内头孢行业占据**地位，实现产品结构的根本调整。     
    产业：优质资源整合正当时     
    在国内呈刚性需求的头孢类抗生素市场呈现出升温的现象的背后，我们必须清醒地看到，目前我国在头孢类抗生素生产销售方面所涉及的企业有360多家，到目前为止，没有一个****的品牌和具有霸主地位的企业。有资料分析，2008年销售额**的10家企业仅占市场总份额的37%，可见其市场集中度极低。因此，头孢类产业作为抗生素工业的重头戏，整个行业综合竞争实力的提升显得尤为重要。 
    对此，国内抗生素骨干企业已由所行动。 
    在国家鼓励药企持续提高创新能力的政策指导下，抗生素制药企业研发体系和实力逐步加强，2008年由石药集团、华北制药、哈药总厂、鲁抗医药、东北制药以及上海医药工业研究院、四川抗菌素工业研究所等国内抗生素骨干企业科研院所联合在北京发起成立了抗生素产业技术联盟，这标志着我国抗生素产业的技术创新开始从分散走向联合，而联盟目标是保持并争取中国抗生素产业规模与技术质量水平世界第*。 
    由华北制药牵头，有海正药业、哈药总厂、东北制药、鲁抗医药、华东医药、上海医工院、医科院生技所、中科院微生物所等参与的微生物药物技术创新与新药创制产学研联盟，并获得了4500万元国家专项经费的支持。该联盟主要针对微生物药物研发的关键技术研究和新药创制。 
    目前，我国抗生素主要生产技术水平已进入世界前列。国内抗生素发酵与提纯自动化控制、基因工程菌种选育高产菌株、中间体酶法合成等高新技术相继产业化。头孢菌素C产生菌顶头孢霉菌基因改造产抗能力提高1倍，6-APA、7-ACA酶法直通车工艺广泛普及，7-ADCA的酶法工艺也已有所建树。华北制药集团新药研究开发有限责任公司总经理、微生物国家工程研究中心主任张华指出，抗生素作为医药化学工业的重点领域，在目前产品利润低微的背景下，一方面企业尽量地降低成本，但单靠降低成本不是解决问题的根本，更何况以传统技术也很难做到。另一方面，企业要靠上规模，开发新技术新工艺，研发新品种、申请国际认证，才能在激烈的市场竞争中夺得先机。 
        责任编辑：小季    WWW.1168.TV    2010-12-10 15:05:57

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